Decree “advanced therapy medicinal products”: a new milestone for the AFM-Telethon and laboratory Genethon!
The decree relating to “advanced therapy medicinal products” was published in the Journal Officiel on 8 November. A decree awaited since the adoption of the Law of 22 March 2011 allowing organizations to become non-profit pharmaceutical establishments. In the coming days, Genethon submit its application for accreditation by the National Security Agency of the drug (MSNA). With this decree, Genethon will be able to accelerate the production of gene therapy for human trials through its center, Genethon Bioprod, which has the largest capacity in the world in this field.
L’AFM-Téléthon et son laboratoire Généthon se félicitent de la parution, ce jour, au Journal Officiel du décret (n° 2012-1236) relatif aux médicaments de thérapie innovante*. Un décret très attendu depuis l’adoption de la loi du 22 mars 2011 qui autorise les organismes à but non lucratif à devenir établissements pharmaceutiques. Dans les prochains jours, Généthon déposera son dossier de demande d’accréditation auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Couronné en octobre dernier par le Prix Galien France 2012, Généthon est aujourd’hui l’un des leaders mondiaux de la thérapie génique des maladies rares, de la recherche à la validation clinique. Ce laboratoire, créé en 1990 par une association de malades, l’AFM-Téléthon, et financé à 90% par les dons du Téléthon, a été le premier laboratoire à but non lucratif à recevoir cette prestigieuse distinction. Grâce au décret paru ce jour, Généthon va pouvoir accélérer la production de médicaments de thérapie génique pour les essais sur l’homme, à travers son centre, Généthon Bioprod, qui dispose de la plus importante capacité de production au monde dans ce domaine.
